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疗效显著,基因泰克淋巴瘤药物III期临床提早结束

疗效显著,基因泰克淋巴瘤药物III期临床提早结束

近日,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司宣布了部分Gazyva治疗滤泡性淋巴瘤(follicular lymphoma, FL)的III期临床数据,这项后期研究提早达到了主要终点。 在这些以前未接受治疗过的滤泡性淋巴瘤患者中,Gazyva能显著降低死亡或减少疾病进展的风险。

疗效显著,基因泰克淋巴瘤药物III期临床提早结束

滤泡性淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤(Non-Hodgkin lymphoma, NHL)中常见B细胞淋巴瘤之一,归于滤泡生发中心细胞来源的惰性B细胞肿瘤。这种类型淋巴瘤单独根据形态学发现可以正确诊断,主要症状包含:无痛性浅表淋巴结肿大;淋巴结肿大压迫及阻塞临近器官引起的症状,如呼吸困难、胸痛、腹胀、腹痛等;当转移至骨骼、肺、肝、骨髓时,引起其它相应的症状等。滤泡性淋巴瘤被认为是不治之症,而且复发很常见。据估计,仅在美国, 2016年就有1.4万多例新的滤泡性淋巴瘤病例被确诊。Gazyva是首个糖基化的II型抗CD20单克隆抗体。这种糖基化修饰作用可改变其与人体免疫细胞的相互作用,旨在作为一种免疫疗法利用患者自身的免疫系统来帮助攻击癌细胞。当Gazyva与肿瘤细胞表面的CD20结合后,能够直接诱导细胞死亡。 基因泰克公司表示,全部试验数据将在今年晚些时候发布,并计划将药物提交给世界各地的监管机构审批。

疗效显著,基因泰克淋巴瘤药物III期临床提早结束

基因泰克的首席医疗官兼全球产品开发负责人Sandra Horning博士认为这些研究是非常成功,她在一份声明中表示,这将为这不治之症提供有效的治疗,“患有滤泡性淋巴瘤的病人仍然需要更好的初始治疗方案,因为他们所患的是不治之症,而且随着每次复发会变得更加难以治疗。”

除了血液癌症和无痛非霍奇金淋巴瘤外,基因泰克公司还在运行另一个临床实验,测试Gazyva用于弥漫性大B细胞淋巴瘤的一线治疗。

我们非常高兴看到Gazyva的一系列良好结果,祝愿它能为全世界的滤泡性淋巴瘤患者带来有效的治疗方案。

参考资料:

[1] Genentech (RHHBY)’s Gazyva Meets Primary Endpoint Early in Late-Stage Study

[2] Genentech 官网

文章来自:药明康德

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