5月29日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公布了第二批临床急需境外新药,包括Biopten Granules 等26个无异议的品种。
列入临床急需境外新药名单的品种,可按照《临床急需境外新药审评审批工作程序》提交相关资料,直接提出上市申请,CDE建立专门通道加快审评。尚未申报的品种,可随时提出与CDE进行沟通交流,尽快提出上市申请。
名单如下:
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