化妆品安全风险管理年度报告，关于检查的那些明确指示！

6月3日，广东省食品药品监督管理局发布《广东省化妆品安全风险管理年度报告（2015—2016年度）》的通告。

为提高化妆品安全监管的透明度，开展化妆品安全风险交流，发挥政府监管信息的服务作用，提升广东省化妆品安全治理水平，根据《化妆品卫生监督条例》、《政府信息公开条例》等相关法规要求，广东省食药监局编印了《广东省化妆品安全风险管理年度报告（2015—2016年度）》。

以下为报告摘要：

本报告为2015—2016年度报告，主要内容：简要介绍化妆品安全风险监管新模式的完善工作，通报全省2015年化妆品安全风险监管情况和风险监测结果，发布全省2016年化妆品安全风险形势预判、风险监管计划、消费风险警示。

化妆品安全风险监管新模式

1．风险治理结构

2．风险评估系统

3．风险防控体系

4．风险交流平台

5．绩效管理体系

2015年广东省化妆品安全风险监管情况

2015年，根据《广东省化妆风险管理年度报告（2014—2015年度）》作出的风险预判和制定的监管计划，全省监管部门结合资源情况开展了以下化妆品安全风险监管工作。

1、专项整治

继续开展非法生产、非法添加、非法营销、非法标识和未注册备案等关键风险的专项整治，共查处非法生产窝点76个、涉案金额近1200万元，立案查处非法添加生产企业27家、经营企业68家，立案查处非法营销案件206个，立案查处非法标识案件153个，立案查处未注册案件68个。

2、稽查办案

2015年，全省责令停产停业11宗、立案查处780宗（其中祛痘、祛斑、美白类案件483宗、占62%），涉案货值达约5000万元，捣毁制假窝点76个，罚没款约617万元，抓获犯罪嫌疑人20多人。广州市范白玉健美用品厂因非法添加行为被吊销了生产许可证。

3、日常监管

全省持证生产企业2397家、占全国50%以上，其中新增364家、增长18％；国产非特殊用途化妆品确认备案产品286490个、占全国73%；国产特殊用途化妆品注册品种3871个、占全国总数的44%。各级监管部门按年度计划实施重点风险重点巡查和一般风险随机抽查，首次实现对生产企业监督检查的全覆盖，对20000余家主流经营企业进行了实质性检查，推进了市场主体责任的落实。

4、示范建设

全省创建省级、市级化妆品市场安全治理示范区分别达到22个、45个，覆盖了近50%的县区；市售产品注册备案率在示范区内从年初的22%提升到80%，示范区外也带动提升到76%。仅从市售产品注册备案率来看，示范建设的辐射带动效果明显，形成了市场终端规范倒逼生产前端规范的良好机制，市场生产经营秩序得到明显改善。

5、质量抽验

为使有限资源效用最大化，省局2015年未开展评价抽验，集中开展了美白、祛斑、祛痘和面膜类产品非法添加的监督抽验，共计2137批（其中总局任务450批），检出355批、检出率16.6%，与2014年检出80批、检出率13.1%相比，检出数量和命中率明显提升。

6、投诉举报

全省全年共受理投诉举报9499宗，较2014年的3066件增长210%，均依法依规按时办结；从省局受理情况来看，网络渠道投诉举报占50%以上，投诉举报特殊用途化妆品占60%以上，投诉举报非法生产的约占40%。消费者自我保护意识明显增强，监管部门回应社会关切的能力明显提高。

7、信息公开

省局发布《广东省化妆品生产企业卫生行政许可公告》12期、化妆品专项整治质量抽验结果通报9期、化妆品监督抽检结果通报1期、非法化妆品生产企业名录通告2期。各级监管部门依据有关规定在其公众网上发布了行政处罚信息。信息公开力度明显加大。

2016年各类风险管理意见

表1：2016年生产主体行为风险形势预判

表2：2016年经营主体行为风险形势预判

2016年广东省化妆品安全风险监管计划

1．坚持问题风险导向，完善安全风险治理模式。

2．严厉打击“四非”，管控非法主体行为风险。

3．严格注册备案许可，管控生产主体行为风险。

4．扩大安全示范建设，管控经营主体行为风险。

5．开展消费者的教育，减少消费主体行为风险。

6．加大信息公开力度，减少社会环境行为风险。

7．积极有效责任作为，减少监管主体行为风险。

8．健全质量抽验机制，提升抽验发现问题能力。