霍邱县市场监督管理局开展定制式义齿专项检查

据霍邱县政府网报道，为进一步加强定制式义齿监督管理，强化定制式义齿原材料及产品有关标准的贯彻实施，保证定制式义齿的安全性和有效性，近日，霍邱县市场监督管理局在全县范围内开展了定制式义齿专项检查。

此次专项检查的范围为已取得《医疗机构执业许可证》且诊疗科目中包含“口腔科”的医疗机构，其中包括二级以上医院、口腔医院、乡镇卫生院、社区卫生服务中心和口腔诊所等。检查的重点是使用单位采购和使用的定制式义齿产品是否从已取得《医疗器械生产企业许可证》的企业购进、产品的结构形式和原材料等是否与注册证书核准内容一致、采购和使用的定制式义齿产品是否具有医疗器械注册证书、采购的定制式义齿产品是否有验收记录、是否有定制式义齿质量追溯记录。

对检查过程中发现问题的，检查组督促被检查单位及时进行整改；涉嫌违法违规行为的，严格依照《医疗器械监督管理条例》进行严肃查处；发现无证产品的，将追查来源，严厉打击非法加工黑窝点。