CIT 2016｜TOTAL研究：STEMI患者PCI常规血栓抽吸应否改变？

阳春三月，共襄盛会，第十四届中国介入心脏病学大会（CIT 2016）如期而至，在大会的最新研究专场，TOTAL研究的主要研究者之一，美国纽约长老会医院心脏介入中心主任Ajay J. Kirtane教授，对这项研究的结果进行了详细的解读。

目前，血栓抽吸已广泛应用于STEMI患者的PCI治疗中，然而这种做法是否会给患者带来更多获益尚不清楚，心脏病学家们对这一问题的观点也不尽相同，这种策略的运用尚存争议。

TOTAL研究是一项大规模、多中心、前瞻性的临床随机对照试验，主要目的是评价ST段抬高型心肌梗死（STEMI）的患者，在接受经皮冠状动脉介入（PCI）治疗期间行血栓抽吸是否会有额外获益。主要研究结果于2015年3月16日在美国心脏病学会（ACC）2015年会上首次公布，且在当日同步在线发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。

研究初期入选了10732例发病12小时内就诊的STEMI患者，按1:1的比例随机分入常规血栓抽吸+PCI组或直接PCI组，最终有10066例患者的数据纳入分析，血栓抽吸5033例，直接PCI组5030例。

研究平均的主要终点为心血管死亡、心肌梗死、心源性休克或心衰组成的复合终点（180天内），安全性终点为脑卒中（30天内）。两组患者基线特征相似（图1），PCI手术细节相似（图2）。

图1

图2

结果显示，血栓抽吸组和直接PCI组180天内主要终点发生率无差异（6.9% vs. 7.0%， P=0.86）（图3），但是，血栓抽吸组30天内脑卒中发生率显著高于直接PCI组（0.7% vs. 0.3%， P=0.015），180天内（1.0% vs. 0.5%，P=0.002）的脑卒中发生率也较高（图4）。

图3

图4

随访1年的结果显示，血栓抽吸组和直接PCI组的主要终点事件发生率仍无差异（7.8% vs. 7.6%，P=0.99），而1年内血栓抽吸组的脑卒中发生率仍显著高于直接PCI组（1.2% vs. 0.7%，P=0.015）（图5）。

图5

上述结果表明，这项研究未达到主要终点，与直接PCI相比，PCI期间进行常规血栓抽吸并不增加STEMI患者的获益。总体而言，这对认为接受PCI的STEMI患者可将血栓抽吸作为标准治疗的观点提出了质疑。此外，Ajay J. Kirtane教授指出，当前指南也未推荐接受PCI的急性心梗患者进行血栓抽吸。此种情况下是否应进行血栓抽吸，尚无足够的证据支持，仍需开展更多的研究对此进行评估。

心在线 专业平台专家打造

编辑 许慧┆美编 柴明霞┆制版 郭文强