哈药股份卷入“银杏叶事件”

（新华社/图）

又有一家知名国企被卷入了“银杏叶事件”。

7月7日，食药总局通报哈药集团制药总厂使用了违法银杏叶提取物生产保健食品。

“哈药集团制药总厂使用不合格银杏叶提取物生产了哈药牌银杏叶软胶囊，企业自检2批次产品，经检验均为质量存在问题产品。该企业共购进不合格原料2350公斤，封存1688.85公斤，其余661.15公斤已使用。企业已对质量存在问题产品采取控制措施，截至目前，已封存下架质量存在问题产品5203.01公斤，并启动召回。”

至此，已有8家保健食品企业涉及不合格银杏叶提取物原料。食药总局在通告中指出，8家企业中，哈药集团用量是最大的。

自今年5月以来，因企业擅自改变银杏叶提取物生产工艺而起的“银杏叶事件”持续发酵。

6月22日，国家食品药品监督管理总局就90家银杏叶提取物和银杏叶药品生产企业自检情况发布通告称，经过自检，不合格产品批次为2335批，占全部批次的45%。换言之，近半批次的产品不合格。

在对与银杏提取物相关的药品生产企业进行调查之后，国家食药监局的监管也延伸到保健食品领域。7月3日，食药总局公布，在全国共有168家使用银杏叶提取物生产保健食品企业自查中，157家企业使用银杏叶提取物生产了保健食品，11家企业持有使用银杏叶提取物的保健食品批准文号但未生产。

不合格银杏叶提取物原料涉及8家保健食品企业：大连双迪科技、江苏省庆缘康生物科技、珠海联邦制药、哈药集团制药总厂、杭州太和健康食品、浙江省磐安县外贸药业、山东圣海保健品、会心堂（北京）生物科技。

对此，据《经济参考报》消息，哈药方面称，自国家食药监局总局公布银杏叶药品补充检验方法后，哈药总厂立即依照补充检验方法组织了银杏叶软胶囊的对照自检自查，发现企业自2014年1月1日以来生产的57批次产品不符合补充检验标准。“目前，哈药总厂已对现有库存产品和原料进行了封存，并启动了银杏叶软胶囊产品的召回措施。”哈药股份说，2014年至今，哈药总厂银杏叶软胶囊产品销售收入为705.7万元。

北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣对《证券日报》表示，与银杏叶有关的产品不仅包括药品，还应包括保健品，相比药品，保健食品领域更为鱼龙混杂，监管部门对这一领域的监管更应该加强。

“国家一直在力推中医药国际化，规范植物提取是关键环节”。但银杏叶提取物的应用范围很广，药品生产只是其中一部分，而更大的市场在于保健食品领域，国家相关部门除了让企业自查和通告之外，还应让消费者认知到是哪种批次的药品存在问题，哪类保健食品不宜购买。

此外，据南方都市报消息，根据庶正康讯的统计，截至5月底，我国共批准原料含银杏叶提取物保健食品270个，其中国产产品264个；另有170个产品使用银杏叶(非银杏叶提取物)为主要原料。270个银杏叶提取物蓝帽子产品中178个产品获批辅助降血脂(调节血脂)功能排名第一位，排在第二、三、四位的功能分别是增强免疫力(免疫调节)、抗氧化(延缓衰老)、提高缺氧耐受力(耐缺氧)。

显然，银杏叶在保健食品领域已经被广泛应用。

随着国家食药监总局监管近期下发的银杏叶提取物用于保健品的适用准则，业内普遍预计，国家对保健食品领域原料源头的质量监管将随之强化。

依照上述新的适用准则，“用于保健食品生产的银杏叶提取物，必须与保健食品注册申报的银杏叶提取物生产工艺和质量标准一致。”