攀枝花两药企通过新版GMP认证

8月10日，记者从市食药监局获悉，近日，攀钢梅塞尔气体有限责任公司通过新版《药品生产质量管理规范》（简称GMP）再认证现场检查。至此，我市仅有的2家药品生产企业全部通过新版GMP认证现场检查。

据了解，2010年国家发布新版GMP，提高了对药品生产企业质量管理体系、人员、操作规程及硬件设施的要求，并围绕质量风险管理增设了一系列新制度。为确保2015年底前辖区内药品生产企业全面达到新版GMP要求，我市采取多种措施进行全程服务，多次深入药品生产企业开展调研工作，认真听取企业意见，了解其在新版认证过程中存在的问题、困难，第一时间掌握了企业认证的准备情况。同时，结合首次认证经验与各企业认证后运行中存在的问题，按新版GMP要求指导企业制定整改方案，对企业相关人员进行认证相关法律法规的培训；督促企业根据生产实际选派检验人员到市药检所接受检验技术轮训，并加大对企业产品抽验，确保新旧版认证更替过程中产品质量安全。

“通过系列有效措施，我市药品生产企业顺利通过认证，攀枝花也成为全省药品生产企业100%通过新版GMP认证的第二个地级市州。”市食药监局相关负责人介绍。（记者 王悦良）

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