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ASCO发表新的乳腺癌临床指南（含指南下载）

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作者：解螺旋.叶子

转载需授权注来源：解螺旋，医生科研助手

这次美国临床癌症协会（ASCO）第一次在临床综合性指南里公布了关于早期乳腺癌辅助化疗以及针对HER2阳性乳腺癌辅助性治疗的问题。这个指南在很多地方借鉴了安省癌症护理协会（CCO）的临床实践指南，也添加了一些ASCO的附加指导。这个指南发表在《Journal of ClinicalOncology》上。

该指南的第一作者Neelima Denduluri博士，是ASCO临床实践指南委员会主席，同时也是美国乳腺癌研究委员会副主席。他认为，由于之前加拿大指南已经非常全面了，所以这次的美国指南很多内容就是对其进行适当调整。也有学者认为，不论是CCO、NCCN还是ASCO，它们在乳腺癌这个特定的主题里都非常的相似。

曲妥单抗的使用

以蒽环类和紫杉类为基础是对于高危HER2阴性患者的标准治疗方案，其他可接受的非蒽环类方案包括四个疗程的多西紫杉醇和环磷酰胺治疗。而对高危HER2阳性的患者来说，指南建议依次使用蒽环类以及紫衫类，并同时使用曲妥单抗，或者联合使用多西紫杉醇，卡铂，推荐使用六个疗程。对于低风险，淋巴结阴性的HER2阳性病人的替代疗法是组合使用紫杉醇和曲妥单抗，每周一次，持续12周，曲妥单抗持续用药1年。

对于运用曲妥单抗治疗小型HER2阳性肿瘤的在指南中有个明显的调整，CCO指南说这种肿瘤患者应该只在临床试验中接受曲妥单抗治疗，在 CCO指南出版数据显示曲妥单抗会提高死亡率。但现在有足够的证据表明，对患有较小的HER2阳性肿瘤，尤其是1~2cm肿瘤的患者使用曲妥单抗是非常必要的。不过在那些非常小的肿瘤个体中辅助性的使用曲妥单抗就要看个人情况了，比如是否有合并症，以及肿瘤病灶的数目。

两个尚不明确的“灰色地带”

在指南中还特别提到了两个医学研究中的灰色地带：铂盐和帕妥珠单抗。含铂方案是否应该作为三阴性乳腺癌（ER、PR、HER2均为阴性）辅助治疗的标准方案？这个问题以现有的数据来说，用卡铂作为辅助治疗的常规使用并不合适，虽然它确实在多项研究中被证明能改善肿瘤患者病理结果，但现在还没有一致的数据表明能对患者生存有所改善，如今正等待着大型随机试验的结果。

关于培妥珠单抗，在2013年，美国FDA就批准了一项在早期乳腺癌的术前辅助治疗中使用六个疗程的培妥珠单抗的临床试验——APHINITY试验。这个试验的主要目的是观察培妥珠单抗在术后的1年里的安全性以及疗效的。现在每个人都在等待APHINITY试验的数据，一旦结果出来，就可以确定是否可以对所有HER2阳性的患者使用帕妥珠单抗作为辅助治疗手段。对于老年患者的辅助治疗，指南建议在做决定时应该参考预期寿命和使用老年评估工具。

ASCO还更新了CCO文献检索，公布2008年1月至2012年3月进行的文章，包括RCT试验，Meta分析和系统评价。