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临沂:118家药店未通过新修订药品GSP认证

日前,我市公布未通过新修订GSP认证的118家不合格药品经营企业名单,今年起,未通过该认证的药品经营企业一律停止药品经营活动。

GSP即药品经营质量管理规范,是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。此次新修订的药品GSP认证标准比以前实行的旧标准更为严格。

市食药监局药品市场监管科工作人员 贾俊杰:在人员上要求更高,像我们零售药品经营企业要求法定代表人或企业负责人必须是鉴药师,在设施设备上要求经营企业的仓库必须配备温湿度自动检测调控系统,再一个就是在计算机管理上,要求我们企业配备药品经营全过程计算机管理。

此次我市公布的118家未通过药品GSP认证的药品经营企业中,107家企业未提交认证申请,需尽快到当地监管部门提交注销申请,其它11家企业需整改到位后,通过二次认证后方可经营药品。对拒不整改的药品经营企业,相关部门将按照有关法律法规进行行政处罚。

市食药监局药品市场监管科科长 李洪伟:对那些标准低、规模小、经营质量意识不强的一些企业,把它们淘汰出去,提高了我市现有药品零售企业的经营规模和经营标准,提高了药品储存质量,净化了临沂的药品零售市场。

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